| | Métrologie et contrôle Tomographes compacts adaptés à l'inspection de dispositifs médicaux Nikon Metrology propose trois nouveaux modèles dans sa gamme VOXLS de tomographes numériques par rayons X, dédiés au contrôle non destructif. Des systèmes entièrement automatisables dont la polyvalence répond à une large gamme d’applications industrielles, notamment l'inspection de... Lire la suite. |
| | Evénements / Logiciels Présentation d'une solution ERP adaptée aux DM, le 19 mars 2024 Comment le logiciel Sage X3 Progilife concilie-t-il exigences réglementaires et amélioration des performances opérationnelles et économiques ? C'est la question à laquelle répondra Prog'Info, lors d'un webinaire que l'éditeur français organise le 19 mars prochain, de 14h00 à... Lire la suite. |
| | Nettoyage Nettoyage par cryogénie : une garantie de qualité pour les fabricants de DM Dans le secteur médical, de nombreux composants affichent de petites dimensions et une géométrie complexe, ce qui rend leur nettoyage et celui de leur outil de production complexes. Cold Jet propose une solution efficace, qui préserve à la fois l'intégrité des équipements et... Lire la suite. |
| | Analyses chimiques et biologiques / Nettoyage / Réglementation Une norme pour valider les instructions de nettoyage de DM réutilisables Avec les directives de la norme ANSI/AAMI ST98, les fabricants de DM réutilisables disposent désormais d'un cadre règlementaire clair pour valider les instructions de nettoyage destinées aux utilisateurs de leurs produits. Cette norme s'appuie notamment sur le niveau de criticité... Lire la suite. |
| | Associations professionnelles France Biotech s'engage pour soutenir le développement des DTx en France Deux initiatives lancées en 2023 par France Biotech illustrent la volonté de l'association française d'aider au développement des DM numériques, et notamment des DTx : la création d'une task force dédiée à ces DM à visées thérapeutiques et le partenariat noué avec l'association... Lire la suite. |
| | Métrologie et contrôle Valider et optimiser des DM en mariant essais physiques et modélisation Créée en 2013 à Salon-de-Provence (13), Glad medical a développé des moyens d’essais de pointe dédiés au développement et à la certification des implants, qu'ils soient standard ou sur mesure. Sa force : le couplage entre des bancs d’essais expérimentaux et des jumeaux... Lire la suite. |
| | Réglementation LNE-GMED UK désigné dans le cadre de la réglementation britannique relative aux DM "Approved Body" pour des réglementations non-médicales depuis octobre 2022, LNE-GMED UK élargit ses services aux dispositifs médicaux (UK MDR 2002 – Part. II) et mobilise ses équipes pour proposer aux fabricants des services de certification dans ce... Lire la suite. |
| | Stérilisation Stérilisation d’implants en polymères Thermosensibles, les plastiques peuvent s'avérer délicats à stériliser, surtout quand ils sont utilisés pour réaliser des implants de géométrie complexe. Spécialité de la société BGS, le traitement par rayonnement présente de nombreux atouts dans ce... Lire la suite. |
