Neben neuen Technologien wie KI, maschinellem Lernen oder neuartigen Materialien erschweren regulatorische Anforderungen die Entwicklung von modernen Medizingeräten. Die neuen Übergangsfristen der MDR eröffnen aber auch neue Möglichkeiten.

Sozialgerichte haben in dritter Instanz bestätigt, dass das Orthesen-System MyoPro als orthopädisches Hilfsmittel übernommen werden muss - inklusive des dazugehörigen Trainings. Neben DAK und Barmer übernimmt nun auch die Mobil-Kasse die Kosten für die myoelektrische Orthese.

Der BVMed hat als erster Wirtschaftsverband für seine Branche einen Muster-Kodex Nachhaltigkeit veröffentlicht. Der Leitfaden für MedTech-Unternehmen bildet das geltende Recht ab und fasst die wesentlichen Aspekte für nachhaltiges Handeln von Firmen in der Medizintechnik zusammen.

Additive Manufacturing (AM) revolutioniert viele Bereiche der Medizintechnik – dank AM lassen sich personalisierte und präzise medizinische Geräte und Implantate herstellen. Doch die 3D-Technologie hat auch das Potenzial, die Lieferketten in der Medizintechnik zu transformieren. Ein Ausblick.

Mit additiver Fertigung wird die Medtech-Produktion agiler. Minimale Vorlaufzeiten und schnelle Chargenwechsel - voll individualisierte, hochkomplexe medizintechnische Bauteile werden in hohen Stückzahlen direkt produziert. Möglich macht dies das 3D-Druck-Verfahren Hot Lithography.

Additive Manufacturing erobert die Orthopädie. Passgenaue Implantate für Patienten und eine flexible Fertigung treiben die Technologie voran. Doch wie gelingt die Integration in bestehende Prozesse? Die Vorteile der additiven MedTech-Fertigung anhand der Produktion eines Schulterimplantates.

Menschliche Venen und Arterie aus dem Labor? Per Rifle-Technologie können ultradünne Schichten menschlicher Zellen in röhrenartigen Strukturen erzeugt werden. Auch Darmabschnitte könnten so als lebensechte Implantate produziert werden.

Biegeschlaffe Teile, zum Beispiel Schläuche für die Dialyse, werden in der Medtech-Montage häufig noch manuell gehandhabt. Eine neuartige Technik kann nun auch die komplexe Handhabung und Montage von Schläuchen automatisieren.

Weg vom Papier - und dabei dennoch alle Dokumentationspflichten der Medizintechnik einhalten. Die Nachverfolgung, Überwachung und Terminierung sind sehr wichtig - auf dem Weg in die Digitalisierung der Prozesse helfen medtech-spezifische IT-Systeme.