| | Conseil / Réglementation Disposer d'une couverture financière suffisante au regard du risque produit : une nouvelle obligation Avec le règlement européen sur les DM (RDM), les fabricants vont devoir disposer d'une couverture financière suffisante dans le cadre de l'assurance de responsabilité civile produits. Guillaume Santiago nous explique l'enjeu de cette obligation et de l'évaluation de la garantie... Lire la suite. |
| | Impression 3D Dispositifs 3D en verre de haute précision pour le biomédical Certifiée ISO 13485 : 2016, Femtoprint a développé une technologie de microfabrication 3D de haute précision, dont le champ d'application est très large dans le domaine biomédical et dans celui du diagnostic. A la croisée de la micro-fluidique, de la micro-optique et de la... Lire la suite. |
| Annonce | | | | Un projet en imagerie ? Contactez i2S ! Depuis 40 ans, i2S conçoit et fabrique des caméras spécialisées et des systèmes O.E.M. de vision intégrée 2D/3D. Notre offre d’accompagnement Irisolution® s’étend du développement de dispositifs médicaux connectés sur-mesure à la gestion des données cliniques via nos solutions logicielles d'imagerie en e-santé. En savoir plus. |
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| | Traitement de surface Le Cetim a testé la tribofinition à force centrifuge haute vitesse pour le médical Parmi les solutions utilisées pour la préparation et la finition des pièces du secteur médical, Cetim présente ici l'intérêt de la tribofinition à force centrifuge haute vitesse, avec deux exemples de mise en œuvre sur des prothèses... Lire la suite. |
| | Métrologie et contrôle / Travail des métaux Contrôle et production réunis dans un même environnement de programmation FAO Les sociétés ESPI, Springmann et Productec ont mis en commun leur expertise pour permettre aux utilisateurs de programmer leurs machines de contrôle et de production dans le même environnement de FAO. En l'occurrence, la programmation de la machine de contrôle Scanflash est maintenant... Lire la suite. |
| | Associations professionnelles / Evénements 6ème Journée Start-up innovantes du DM, le 13 avril 2021 La prochaine Journée start-up innovantes du dispositif médical, organisée par le Snitem, se tiendra en version 100 % digitale. Au programme, des échanges et des débats autour de la stratégie réglementaire, de l’accès au marché, des étapes clés pour créer sa start-up, des sources... Lire la suite. |
| | Réglementation Facilitez-vous la mise en œuvre de l’ISO 14971:2019 ! L'éditeur de logiciels Knowllence propose des formations gratuites à la nouvelle version de son logiciel RM 14971 sur la gestion des risques, qui a été adapté à la norme ISO 14971:2019. Il organise notamment des webinaires dont le prochain est prévu le 6 avril... Lire la suite. |
| | Conseil / Réglementation Les E-Apps en santé : quand s'agit-il de DM ou de DIV ? Les applications électroniques en santé sont en plein essor, mais comment savoir s'il s'agit de dispositifs médicaux ou de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ? Expert en conseil et formation règlementaires dans ces deux domaines, le cabinet White-Tillet nous aide à y voir plus... Lire la suite. |
