| GENFIT announces FDA Grant of Breakthrough Therapy Designation to Elafibranor for the Treatment of PBC Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), April 18, 2019 – GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT - ISIN: FR0004163111), a late-stage biopharmaceutical company dedicated to the discovery and development of innovative therapeutic and diagnostic solutions in metabolic and liver related diseases, today announced that its lead product candidate elafibranor was granted Breakthrough Therapy Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of Primary Biliary Cholangitis (PBC) in adults with inadequate response to ursodeoxycholic acid (UDCA)... |
| GENFIT annonce l’attribution de la Breakthrough Therapy Designation à elafibranor, par la FDA, pour le traitement de la PBC Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 18 avril 2019 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT- ISIN: FR0004163111), Société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, annonce aujourd’hui que son candidat-médicament, elafibranor, a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la Breakthrough Therapy Designation pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC) chez des patients présentant une réponse inadéquate à l’acide ursodésoxycholique (UDCA)...
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