GENFIT: Positive 30-month DSMB Recommendation for Continuation of Phase 3 RESOLVE-IT Study of Elafibranor in NASH

 

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), December 17, 2018 – GENFIT (Euronext: GNFT - ISIN: FR0004163111), a biopharmaceutical company at the forefront of developing therapeutic and diagnostic solutions in metabolic and inflammatory diseases, that notably affect the liver or the gastrointestinal system, today announced that the DSMB issued a new positive recommendation for the continuation of the RESOLVE-IT Phase 3 trial evaluating elafibranor in nonalcoholic steatohepatitis (NASH) without any modification. This new pre-planned review of the DSMB did not identify any safety concerns.

 

Access press release

(English)

GENFIT : Issue positive du DSMB à 30 mois, recommandant la poursuite de l’étude clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

 

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis), le 17 décembre 2018 – GENFIT (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique de phase avancée focalisée sur la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé aujourd’hui que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) a formulé une nouvelle recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) sans aucune modification. Cette nouvelle revue planifiée du DSMB n’a identifié aucune préoccupation de sécurité.

 

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(français)

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